El fraude de Theranos

Theranos fue una empresa fundada por la estudiante Elizabeth Holmes de la Universidad de Stanford en 2003, Holmes ideo un parche para la aplicación de medicamentos, después cambio su enfoque para el análisis de sangre con un dispositivo que prometía ser económico, accesible y muy confiable.

La empresa insistía que su tecnología era capaz de llevar a cabo más de 240 exámenes clínicos distintos con un solo pinchazo en el dedo. Los resultados de las pruebas se podían enviar al teléfono celular del paciente dentro de unas horas, y un solo examen costará menos de la mitad de la tasa de reembolso de Medicare o Medicaid (son programas de asistencia sanitaria de carácter público a nivel nacional en los EUA para pacientes mayores de edad o de bajos recursos). Con estos avances, el análisis de sangre sería muy fácil y práctico, sin la necesidad de extraer varios tubos de sangre del paciente, y sin requerir más análisis de laboratorio, y su efecto en la reducción de los costos para los pacientes en las instituciones sanitarias.

Holmes dejó de estudiar en Stanford y empezó a recaudar millones de dólares en financiamiento. La empresa de Holmes insistía que su tecnología era capaz de llevar a cabo más de 240 exámenes distintos con un solo pinchazo en el dedo.

Ya en 2014 la compañía estaba valuada en $9,000 millones de dólares americanos, la gran mayoría de esta cantidad en forma de acciones en nombre de Holmes.

Hasta después de que el periodista John Carreyrou comenzó a dudar de la Tecnología de Holmes en 2015, éste divulgó los problemas que experimentaba la compañía en la implementación de la tecnología y la metodología usada en las examinaciones. Reveló que la compañía ni siquiera usaba su propia tecnología en las pruebas y casi siempre dependía de tecnología antigua ya usada por otras compañías.

Holmes, y Sunny Balwani efectuaron numerosas declaraciones falsas y engañosas en las presentaciones que hicieron para los inversionistas, en las exposiciones de sus productos, y en la prensa, de forma que embaucaron a los inversionistas a hacer creer que el producto principal que vendía la empresa era capaz de llevar a cabo pruebas sanguíneas completas de un simple pinchazo del dedo, lo cual se suponía una revolución en la industria.

En marzo de 2018 Holmes y la SEC llegaron a un acuerdo extrajudicial sin que Holmes tuviera que admitir sus crímenes. Aceptó pagar una multa de $500,000 dólares y devolver $18.9 millones en acciones, y suspender los derechos de voto en el consejo de Theranos, se la prohibió a Holmes servir como directora de cualquier compañía para un período de 10 años.

Lecciones que se puede aprender de este caso.

¿Qué debió tomar en cuenta el inversionista?

1.- El equipo de análisis debió estar aprobado totalmente por la FDA (Administración de alimentos y medicamentos de Estados Unidos).

2.- La empresa no tenía ninguna certificación por alguna institución de normas de control de calidad para comprobar su efectividad de los resultados que prometía, como normalmente se hace.

3.- Los inversionistas no exigieron una certificación o validación de las pruebas.

4.- Si no había certificación alguna, los inversionistas ni las autoridades de EUA tampoco se tomaron la molestia de contratar a un proveedor externo (Hospital, Laboratorio, La Asociación Americana de Medicina), que hiciera pruebas alternas a las pruebas que daba la tecnología de Holmes para de esta forma comparar los resultados de ambas.

5.- Si Holmes hubiera dicho que su producto estaba en pruebas, o era experimental, entonces los inversionistas se tendrían que atener a eso, pero lo que fue el error es asegurar que si daban resultados confiables sus pruebas.

6.- Hasta después de que paso esto entro la FDA para hacer una Investigación, mi pregunta es, ¿Por qué la FDA no hizo su revisión antes de que se lanzara el producto siendo que el tema de salud pública, dado que es un asunto muy delicado?

Apreciable lector, ¿Usted que haría si le presentarán una inversión de alta tecnología como fue en este caso?